Quality Engineer (m/w/d)

Für meinen Kunden bin ich auf der Suche nach Unterstützung:

Rahmendaten:

Start: Ab Juli möglich

Befristet auf 9 Monate + mit klaren Wunsch auf Übernahme in Festanstellung

Auslastung: Vollzeit

3 Tage vor Ort // 2 Remote

Deutsch und Englisch

Gehaltsband: 70.000,-EUR - 90.000,-EUR je nach Erfahrung

Aufgaben:

Sicherstellung der Quality‑ und Compliance‑Anforderungen in Logistik, Lagerung und Distribution (ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820)

Betreuung von QMS‑Themen wie Abweichungen, CAPA, Change‑ und Dokumentenmanagement

Unterstützung und Durchführung interner/externer Audits sowie KPI‑Analysen

Sicherstellung von Traceability, Transport‑/Lagerbedingungen und Umweltkontrollen

Anforderungen:

Mehrjährige Quality‑Erfahrung im Medical‑Device‑ oder Life‑Science‑Umfeld

Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, EU MDR und regulatorischen Logistikprozessen

Erfahrung mit Nonconformances, Root Cause Analysen und CAPA

Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und starkes Compliance‑Mindset

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