Clinical Program Lead (m/w/d)

Für meinen Kunden - ein internationales Pharmaunternehmen - besetze ich aktuell folgende Position:

Clinical Program Lead (m/w/d)

Abteilung: Research & Development

Therapieexpertise: Autoimmunerkrankungen, Rheumatologie, Immunologie oder Pharmakologie

Ihre Aufgaben:

• Leitung globaler klinischer Entwicklungsprogramme (Phase I-III) mit Verantwortung für mehrere Studien gleichzeitig
• Entwicklung und Umsetzung integrierter klinischer Strategien (z. B. Clinical Development Plans, Target Product Profiles)
• Strategische Verantwortung für Indikationen im Bereich Autoimmunerkrankungen und Immunologie, inklusive Lifecycle-Management
• Durchführung von Due-Diligence-Prüfungen und Bewertung neuer Wirkstoffe im Rahmen von In-Licensing-Aktivitäten
• Steuerung der Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden (EMA/FDA) und Unterstützung regulatorischer Strategien
• Sicherstellung qualitativ hochwertiger klinischer und regulatorischer Dokumentation
• Führung und Koordination funktionsübergreifender Teams

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Pharmazie oder ein vergleichbarer lebenswissenschaftlicher Hintergrund
• Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre) in der internationalen klinischen Forschung (Phase I-III)
• Fundierte Expertise in Immunologie, Autoimmunerkrankungen und idealerweise Rheumatologie
• Erfahrung in der Entwicklung klinischer Strategien sowie Studiendesign und -durchführung
• Kenntnisse in der Bewertung klinischer Assets und Due-Diligence-Prozessen
• Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Behörden (EMA und/oder FDA) sowie fundiertes GCP/ICH-Wissen
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und analytische Fähigkeiten
• Fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Ich freue mich über Ihre Bewerbung.

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