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Über diese Stelle
Wichtige Fakten
Jobtitel
Qualification Engineer - Pharma / Biotech (m/w/d)
Arbeitsmodell
Arbeitnehmerüberlassung
Startdatum
ASAP
Flexibles Arbeiten
Ja
Ort
Berlin, Deutschland
Gehalt
€60000 - €85000 per annum + Überstunden vergütet €
Qualification Engineer - Pharma / Biotech (m/w/d)
Einer unserer Kunden - ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen - sucht derzeit einen erfahrenen Qualification Engineer um regulatorische Anforderungen, Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
Sind Sie erfahren im Qualification Engineering? Ist die Pharma‑ oder Biotech‑Branche Ihr bevorzugtes Umfeld? Dann werfen Sie einen Blick auf die Details unten und melden Sie sich bei uns!
Ihre Aufgaben
- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
- Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master)
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
- Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global Datenintegritäts-Regularien
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Dauer: 6 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung und/ oder Übernahme)
Region: Berlin; onsite/remote 60/40%
Bei Interesse, senden Sie gerne Ihre Unterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) zu.
Wenn Sie momentan keine freien Kapazitäten besitzen oder diese Stelle Ihnen nicht zusagt, dann können Sie gerne auch das Angebot in Ihrem Netzwerk weiterleiten.
Vielen Dank für Ihre Zeit und einen schönen Tag wünscht Ihnen,
Charlotte Valentiner de Scheffold
Principal Candidate Consultant - Pharma & Biotech at SThree GmbH
SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.
